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    水稻里“種”出供人體使用的血清白蛋白不是天方夜譚

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    水稻里“種”出供人體使用的血清白蛋白不是天方夜譚

    發布日期:2017-05-17 00:00 來源:http://www.itsourrealitymagazine.com 點擊:


       

      從水稻里“種”出供人體使用的血清白蛋白,這一曾被視作天方夜譚的科學設想,近日在光谷獲得重大突破。


        昨日,億豐披露,經過12年潛心研發,投入2億元,該公司的植物源重組人血清白蛋白注射液成功獲批進入臨床研究,如順利,有望在4-5年內進入市場。這是廣東省首個獲批臨床的生物一類創新藥,也是全球第一個通過水稻大米廠家生產的一類創新藥。

    廣東大米

        人血清白蛋白被稱為“黃金救命藥”,目前全球都只能從血漿中提取,用于肝硬化腹水、燒傷燙傷、失血過多導致的休克、腦水腫、癌癥和艾滋病人放化療的治療等。我國每年需求量約在420噸,但由于血漿短缺,國內企業的生產量只有100噸左右,60%依賴進口,還仍有近100噸市場短缺,不僅昂貴,還“一藥難求”。


        億豐研發的植物源重組人血清白蛋白探索了和“血漿提取”完全不同的路徑,將人的血清白蛋白基因轉入水稻中,使水稻作為“生物反應器”,在水稻生長成熟的過程中,人血清白蛋白不斷地被合成、積累在稻米里,再被提取出來。目前,植物源重組人血清白蛋白的純度達到了99.9999%,產量達到了每公斤大米品牌提取10克人血清白蛋白的國際最高水平,符合進入臨床試驗的安全、有效和質量可控的要求。


        據介紹,獲得臨床批件后,該藥計劃于今年8月在億豐米業啟動臨床一期試驗,力爭在4-5年內完成三期臨床試驗,安全性和有效性通過臨床驗證并獲得生產批件后,產品即可進入市場。目前,億豐廣東大米的植物源重組人血清白蛋白年產量為1噸,也已啟動在中山的建廠計劃,力爭在2020年實現年產量40噸。


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